Gegenüberstellung DIN VDE 0751 Okt.1990 - Okt.2001
| Oktober 1990 | Oktober 2001 |
| Instandsetzung, Änderung und Prüfung von medizinischen und elektrischen Geräten | Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen
elektrischen Geräten oder Systemen Kann auch zur Prüfung nach Instandsetzung/Änderung verwendet werden |
| Gültig bis Oktober 2003 | Gültig ab Oktober 2001 |
| Prüfungen dürfen nur von Fachkräften durchgeführt werden | Prüfungen dürfen nur von oder unter Aufsicht von Elektrofachkräften durchgeführt werden |
| Prüfen von Systemen | |
| Bei neuen Geräten ist der erstgemessene Wert zu ermitteln und als Vergleichswert für zukünftige Messungen schriftlich festzuhalten | Prüfen vor Inbetriebnahme – Der erstgemessenen Wert und das Messverfahren sind zu dokumentieren. |
| Der Messwert für die Ableitströme darf sich nicht mehr als 50% oder 10 µA (je nachdem welcher größer ist) vom erstgemessenen Wert unterscheiden. | Wiederholungsprüfung – Messwerte und Messverfahren müssen dokumentiert werden, wenn der Messwert größer als 90% vom zulässigen Grenzwert ist, muß der erstgemessene Wert zur Beurteilung herangezogen werden. Wenn keine erstgemessenen Werte vorliegen, können Prüfungsfristen verkürzt werden. |
| Prüfung nach Instandsetzung richtet sich nach Art der durchgeführten Arbeiten. (Prüfung wie vor Inbetriebnahme oder Wiederholungsprüfung) | |
| Das mit dem Gerät verwendete Zubehör und/oder Einmalartikel wird/werden bei der Sichtkontrolle mit beurteilt. | |
| Schutzleiterwiderstand Prüfstrom > 5A/ 4V..6V AC oder DC Grenzwerte: 0,2 Ohm; Leitung 0,1 Ohm fest angeschlossen 0,2 Ohm (ohne Zuleitung) |
Schutzleiterwiderstand Prüfstrom > 200 mA/ 4V..24V AC oder DC (plus und Minus) Grenzwerte: 0,3 Ohm (inkl. Netzanschlußleitung – empfohlen fest angeschlossen 0,3 Ohm (ohne Zuleitung) ohne Netzanschlußleitung 0,2 Ohm +0,1 Ohm für Leitung; |
| Isolationswiderstand (wenn gefordert) L/N->SL GW SK I >2 Mohm GW SK II >7 MOhm Anwendungsteil (F) -> SL >70 Mohm Prüfspannung 500 V |
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| Ersatz-Geräteableitstrom (L+N gegen berührbare leitfähige Teile + Gehäuse ; der Schutzleiter ist nicht angeschlossen) |
Ersatz-Geräteableitstrom (L+N -> berührbare leitfähige Teile + Gehäuse ; der Schutzleiter ist angeschlossen) Achtung: Für festangeschlossene Geräte, die nach DIN VDE 0107 angeschlossen sind, darf die Geräte- bzw. Ersatzgeräteableitstrommessung entfallen. |
| Ersatz-Patientenableitstrom Alle Anwendungsteile sind miteinander verbunden |
Ersatz-Patientenableitstrom Jedes Anwendungsteil muß einzeln gemessen |
| Ableitstrom nach Bild 9 die Summe aus Gehäuseableitstrom (einschließlich aller berührbaren leitfähigen Teile und aller Patientenableitströme in beiden Positionen des Netzsteckers, wobei die Schuztzleiterverbindung unterbrochen wird. | Geräteableitstrom (Erdableitstrom in EN 60601) direkt oder als
Differenzstrom - in beiden Positionen des Netzsteckers - (Achtung: Schutzleiter
unterbrochen). Der höchste Wert und die Netzspannung ist zu dokumentieren. Achtung: Für festangeschlossene Geräte, die nach DIN VDE 0107 angeschlossen sind, darf die Geräte- bzw. Ersatzgeräteableitstrommessung entfallen. |
| Patientenableitstrom von jedem Anwendungsteil |

